1. Introdução do produto
O instrumento foi projetado de acordo com a ISO8573-7 Ar Comprimido - Parte 7: Método de Teste para Conteúdo de Contaminante Microbiológico Viável e atende aos requisitos da norma. O instrumento é adequado para monitoramento microbiano de ar comprimido, nitrogênio, oxigênio e outros gases, e pode ser usado sem adicionar nenhum dispositivo redutor de pressão e equipamento auxiliar. O design razoável e a tecnologia de captura podem minimizar o risco de contaminação e obter resultados de teste precisos. O instrumento usa um sistema de monitoramento de fluxo de alta precisão, que pode exibir o fluxo instantâneo e o fluxo cumulativo em tempo real. Os usuários podem usar a interface de operação amigável para definir o fluxo cumulativo de acordo com a quantidade de teste. Um som de alarme avisa quando o teste é concluído. Ele também tem uma função de memória de armazenamento de fluxo, e não há necessidade de definir o volume de amostragem a cada vez. Todo o sistema pode suportar pressões mais altas, e o instrumento pode ser usado para realizar a detecção microbiana em gases comprimidos abaixo de 6 Bar (0,6 MPa).

2. Parâmetros do produto
1. Unidade principal: cerca de 300 mm (C) × 220 mm (L) × 150 mm (A)
2. Cabeça de amostragem: cerca de 100 mm (Φ) × 180 mm (H)
3. Peso: cabeça de amostragem: cerca de 2,5 kg; hospedeiro: cerca de 5,5 kg
4. Pressão máxima de trabalho permitida: 0,6 MPa (6 bar)
5. Faixa de pressão aplicável: 0,1 MPa ～ 0,6 MPa
6. Meios de teste aplicáveis: ar comprimido, nitrogênio, oxigênio, dióxido de carbono e outros gases comprimidos inertes, de acordo com os requisitos de GMP.
7. Requisito de pressão mínima do sistema: 0,1 MPa
8. Temperatura média adaptável: 0℃～40℃
9. Faixa de controle de fluxo: 20L/min ～ 200L/min
10. Precisão de fluxo: ±5%
11. Exibição de fluxo: display digital LCD
12. Método de alarme: a campainha emite um sinal sonoro para lembrar
13. Especificações da placa de Petri: placa de Petri padrão Ф70mm
Aplicações típicas dos produtos
——Ar comprimido, nitrogênio, etc. que afetam a qualidade do produto devem ser verificados e monitorados regularmente. Quando o limite for excedido, medidas apropriadas devem ser tomadas imediatamente para corrigi-lo. ——Requisitos de GMP
Suporte técnico:
Monitoramento de microrganismos do ar (bactérias flutuantes)
1. ISO 14698-1 2003 Princípios gerais para controle de biocontaminação
1. Princípios de controle da contaminação microbiana
Estabelecer, usar e manter um sistema formal para avaliar e controlar fatores em salas limpas e ambientes controlados relacionados que afetam a microbiologia de processos e produtos.
2. Análise e medição da contaminação biológica
A tecnologia limpa é usada em áreas-chave, e sua detecção e monitoramento devem ser implementados por meio de amostragem e contagens viáveis usando métodos apropriados de acordo com o plano de amostragem. O monitoramento da área-chave deve ser realizado quando a instalação estiver vazia, estática ou pronta para uso. O monitoramento de rotina também deve ser realizado de acordo com o sistema definido quando for dinâmico.
2. Requisitos de GMP
Artigo 11 Para controlar o status microbiano da área de operação estéril, o monitoramento dinâmico de microrganismos deve ser realizado. Os métodos de monitoramento incluem o método de disco de sedimentação, o método de amostragem quantitativa de ar e o método de amostragem de superfície (como o método de limpeza com cotonete e o método de disco de contato). A amostragem dinâmica deve evitar efeitos adversos na área limpa. A revisão dos registros de lotes de produtos acabados também deve considerar os resultados do monitoramento ambiental para decidir se deve ser liberado. O monitoramento de superfícies e operadores deve ser realizado após a conclusão das operações principais. Além do monitoramento microbiano durante o processo de produção, o monitoramento microbiano também deve ser realizado após a validação do sistema, as operações de limpeza e desinfecção serem concluídas.
Os padrões dinâmicos para monitoramento microbiano de áreas limpas (a) são os seguintes:

Nota: (1) Todos os valores da tabela são valores médios.
(2) O tempo de exposição de uma única placa de sedimentação pode ser menor que 4 horas. Várias placas de sedimentação podem ser usadas no mesmo local para monitoramento contínuo e contagens cumulativas.

3. Características do produto

1.346 furos de peneira de precisão são distribuídos uniformemente para capturar microrganismos na extensão máxima e reduzir o risco de sobreposição de colônias;
2. O design razoável torna a esterilização e a instalação muito convenientes e rápidas. O instrumento quase não requer manutenção. Exceto pela placa de cultura, não são necessários consumíveis e peças de desgaste.
3. Todo o processo de detecção é quase sem ruído. O gás detectado pode ser conectado a um filtro de ar de 0,22μm e conduzido para fora através de um duto de conexão específico, o que não causará poluição secundária ao ambiente controlado;
4. A parte de coleta de microrganismos é feita de aço inoxidável 316L e alumínio anodizado, que é compacto, fácil de embalar e esterilizado por calor úmido; conectores rápidos sanitários são usados nas juntas para fácil operação;
5. Use placas de cultura padrão de 70 mm de diâmetro para reduzir o risco de contaminação do meio de cultura e perda de água, fácil de comprar e de baixo custo;