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Módulo Um Teste de Saúde Farmacêutica/ 1 Projeto um preparação teste reagente 2 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 3 1. O conceito e a importância do exame biológico de medicamentos 3 Em segundo lugar, a tarefa e o escopo do exame biológico de medicamentos 4 3. Produtos padrão e produtos de teste para exame biológico 4 Quarto, projetos de testes biológicos de medicamentos de várias dosagens 6 Situação de ensino dois para a preparação de reagentes de teste 7 1. Princípios para a seleção de medicamentos e reagentes de teste 7 2. Preparação da solução de teste para a solução do produto de fornecimento 7 3. Preparação de materiais e equipamentos reagentes de teste 7 Quarto, processo de operação 7 5. Processamento de resultados 10 6. Preparação do líquido de instrução e teste do medicamento e solução de teste, solução diluída e tampão 10 Situação de ensino Três Implementação do ensino Design 13 1. Definição de tarefas de trabalho 13 2. Processo de aprendizagem do projeto (método de seis etapas) 13 Resumo da aprendizagem 14 Teste abrangente 15 Projeto II Teste de Suspensão de Drogas 16 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 17 1. O conceito e o significado do exame estéril 17 2. Requisitos de teste estéril 18 3. Princípio e âmbito de aplicação dos testes de esterilidade 18 IV. Número e quantidade de inspecções18 5. Ambiente e equipamento de detecção estéril 20 6. Requisitos do ambiente de detecção 20 VII. Meio de cultura para teste de esterilidade 22 Situação de ensino II Teste de esterilizador 22 1. Preparação do meio 22 2. Exame de aplicabilidade do meio 24 3. Amostragem de teste de esterilização 25 Quarto, a limpeza do ambiente 26 5. Método de detecção estéril 28 Situação de ensino três implementação de projeto de ensino 32 1. Definição de tarefas de trabalho 32 2. Projeto de Processo de Aprendizagem (Método das Seis Etapas) 33 Treinamento de um teste estéril de glicose de cálcio 34 1. Meta de treinamento 34 2. Materiais de treinamento 34 Terceiro, plano de treinamento 34 4. Processo de treinamento 35 5. Nota 38 6. Perguntas de reflexão 38 Resumo da aprendizagem 38 Teste abrangente 38 Projeto três inspeção do número total de microrganismos 40 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 41 1. Introdução ao número total de colônias 41 2. Bactérias farmacêuticas 42 3. Método do número total de microrganismos do fármaco 42 4. Preste atenção ao número total de microrganismos 42 5. Princípios do número total de microrganismos de drogas 43 6. Equipamentos, instrumentos, utensílios, reagentes e utensílios 43 Situação de ensino Número total de microrganismos 44 1. Preparação antes do teste 44 2. Diluição e tratamento de amostras 44 3. Número 45 Quatro, diluir 45 Cinco, sugando 46 6. Colocando o meio 46 7. Cultivo 47 Oito, colônias contam 47 Nove, regras de relatório de número de bactérias 47 10. Relatório de resultados 48 Onze, reteste 48 Situação de ensino três implementação de projeto de ensino 48 1. Definição de tarefas de trabalho 48 2. Processo de aprendizagem do projeto (método de seis etapas) 49 Treinamento 2: Detecção de contagens bacterianas em medicamentos em comprimidos 50 1. Meta de treinamento 50 2. Materiais de treinamento 50 3. Plano de treinamento 50 4. Processo de treinamento 51 5. Precauções 53 Teste três doses de mofo e número de detecção de levedura 53 1. Objetivos do treinamento 53 2. Informações de treinamento 53 Terceiro, plano de treinamento 54 4. Processo de treinamento 54 5. Precauções 57 Resumo da aprendizagem 57 Teste abrangente 57 Projeto 4 Verifique várias bactérias de controle (doenças) 59 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 60 1. A importância da detecção de várias bactérias de controle 60 Em segundo lugar, a particularidade da detecção de várias bactérias de controle 61 Terceiro, amostragem, preservação e inspeção volume 61 Quarto, reagente e solução de teste 62 Quinto, médio 62 6. Preparação da solução bacteriana no controle 62 7. Verificação dos métodos de exame de bactérias controladoras 63 Situação de ensino Teste de E.neer Erushamia 63 1. Procedimento de detecção 64 Segundo, o cultivo bacteriano 64 3. Detecção de CANECA 65 Quarto, ágar Mai Kangkai ou ágar azul adulto eloquente cultivo de separação 65 5. Cultivo puro 65 6. Coloração de Gram e exame de espelho 66 7. Teste de reação bioquímica 66 8. Resultado do julgamento 67 Contexto de ensino 3 testes de grupos de E. colon 67 1. Cultivo bacteriano 67 2. Separação Cultivo 68 Terceiro, confirme o teste 68 Contexto de ensino O teste da bactéria Sishamen 68 1. Procedimento de detecção 68 Segundo, o cultivo bacteriano 69 3. Separação Cultivo 69 4. Teste de identificação preliminar 70 5. Coloração de Gram e exame de espelho 70 6. Teste Bioquímico 70 Sete, julgamento de resultados 71 Situação de ensino Cinco detecção de monolítio falso verde cobre 72 1. Teste de Monocobacter 72 verde cobre Segundo, o cultivo bacteriano 73 3. Separação Cultivo 73 Quarto, treinamento puro 73 5. Coloração de Gram e exame de espelho 73 6. Teste Bioquímico 73 Sete, resultados julgamento 74 Cenário de ensino 6 Detecção de Staphylococcus aureus 75 1. Procedimento de detecção de Golden Polycinius 75 2. Cultivo bacteriano 75 3. Separação Cultivo 76 Quatro, treinamento puro 76 5. Coloração de Gram e exame de espelho 76 6. Teste de coagulase plasmática 76 Sete, julgamento de resultados 77 Contexto de ensino Detecção seventecusal 77 1. Procedimento de detecção de bactérias 77 2. Pré-processamento de amostras 78 Terceiro, cultivo bacteriano 78 Quarto, treinamento de separação 78 5. Coloração de Gram e exame de espelho 78 6. Teste de penoidase 79 Sete, resultados julgamento 79 Situação de ensino Oito White Trip Detecção de Candida 79 1. Cultivo bacteriano 79 2. Separação Cultivo 79 Terceiro, cultivo de renderização de cores 79 Quarto, treinamento puro, tingimento, inspeção de espelho 80 5. Teste de tubo farpado 80 6. Resultado julgamento 80 Situação de ensino 9 Informações de expansão 80 1. As características biológicas de várias bactérias de controle 80 Segundo, fezes indicadoras de poluição fungo 82 Terceiro, o princípio dos princípios de treinamento de separação para o princípio de treinamento de separação de Muskama Ajama ou Mai Kangkai Joan Delite Tablet Quarto, preparação de plasma 82 Teste o teste das quatro bactérias gymctia douradas 82 1. Meta de treinamento 82 2. Materiais de treinamento 82 Terceiro, plano de treinamento 83 4. Processo de treinamento 83 Resumo da aprendizagem 86 Teste abrangente 86 Projeto 5 Verifique Mittics 88 Contexto de ensino 1 Conhecimento e informação 89 1. As características morfológicas dos ácaros 89 Em segundo lugar, a principal família de ácaros das folhas são os ácaros 90 Situação de ensino Teste de ácaros vivos 95 1. Instrumento, equipamento e aparelhagem 95 2. Receitas comuns para ácaros selando sólido sólido 95 3. Método de verificação de ácaros vivos 95 Quarto, o método de verificação de ácaros vivos de vários tipos de dosagem 96 Quinto, a inspeção de ovos de ácaros vivos (como ácaros róticos e ácaros do queijo) 96 6. Relatório de resultados da inspeção 97 7. Nota 97 Situação de ensino Três Implementação de ensino Design 99 1. Definição de tarefas de trabalho 99 2. Processo de aprendizagem do projeto (método de seis etapas) 99 Ácaros temporários para treinamento cinco pílulas 100 1. Meta de treinamento 100 2. Princípios de treinamento 100 Terceiro, informações de treinamento 100 Quarto, processo de treinamento 100 5. Perguntas de reflexão 100 Resumo do aprendizado 101 Teste abrangente 101 Módulo Segundo Inspeção de Danos por Drogas/ 102 Projeto 1 Verifique o Farmacêutico Herbal 103 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 104 1. Yuan Quente 104 Segundo, reação térmica 105 Terceiro, o princípio do método do coelho doméstico inspeção térmica original 105 Quarto, instrumentos de inspeção térmica original, utensílios e reagentes 105 5. Requisitos de operação de inspeção térmica original 106 Situação de ensino II Exame Heroamen 106 1. Preparação da limpeza dos utensílios e remoção do original térmico 106 2. Seleção e preparação de ensaios para ensaios 106 3. Verifique a operação 107 Situação de ensino três informações de expansão 108 108 1. Método para eliminar Yuan térmico 108 2. As vantagens e desvantagens do método de inspeção de coelhos 109 Terceiro, sobre o resfriamento 109 Situação de ensino Quatro Implementação do ensino Design 110 1. Definição de tarefas de trabalho 110 2. Processo de aprendizagem do projeto (método das seis etapas) 110 Treinamento sexta bateria inspeção original 111 1. Meta de treinamento 111 2. Materiais de treinamento 111 3. Plano de treinamento 111 4. Processo de treinamento 112 5. Precauções 114 Resumo da aprendizagem 114 Teste abrangente 115 Projeto 2 Verifique a toxina interna bacteriana 116 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 117 1. Cognição da toxina bacteriana 117 2. Atividade biológica da endotoxina 118 3. Métodos de inspeção 118 IV. Tipos de testes de endotoxina bacteriana 119 Quinto, materiais e equipamentos para exame de toxinas bacterianas internas 119 Situação de ensino Método dos dois géis para detecção de toxinas bacterianas internas 120 1. Preparação 120 2. Método do Gel Método 121 Contexto de ensino Método de medição de tricose detecta toxinas internas bacterianas 125 1. Teste de confiabilidade da curva padrão 125 Em segundo lugar, o teste de triagem preliminar da compatibilidade dos medicamentos e do agente de teste 125 Terceiro, teste de interferência 126 Quarto, método de inspeção quantitativa de amostra 127 Situação de ensino Quatro informações de expansão 127 1. Unidade de toxina interna 127 2. Limitação de toxinas bacterianas internas 127 3. Tipos e especificações de reagentes 127 Quarto, a patogenicidade das toxinas internas nas bactérias 128 V. Teste de endotoxina bacteriana Mistura de vórtice Razão 128 Situação de ensino Cinco Implementação do ensino Design 128 1. Definição de tarefas de trabalho 128 2. Processo de aprendizagem do projeto (método das seis etapas) 129 Treinamento Sete Exame de Toxinas Internas Bacterianas 129 1. Meta de treinamento 129 2. Informações de treinamento 129 Terceiro, plano de treinamento 130 Quarto, processo de treinamento 130 Resumo da aprendizagem 132 Teste abrangente 132 Projeto 3 Verifique a toxicidade anormal dos medicamentos 134 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 135 1. O conceito e o significado do exame de toxicidade anormal 135 2. Requisitos de teste estéril 136 Terceiro, o princípio e o âmbito de aplicação do teste de toxicidade anormal 136 Situação de ensino Dois exames toxicológicos anormais 136 1. Preparação experimental 136 2. Operação experimental 137 Terceiro, julgamento de resultados 138 4. Formato de registro 138 5. Precauções 139 Situação de ensino três implementação do projeto de ensino 139 1. Definição de tarefas de trabalho 139 2. Processo de aprendizagem do projeto (método das seis etapas) 139 Treinamento oito teste de envenenamento por sódio e glicose 140 1. Meta de treinamento 140 2. Informações de treinamento 140 3. Plano de treinamento 141 4. Processo de treinamento 141 Resumo da aprendizagem 144 Teste abrangente 144 Projeto 4 Verificar a pressão dos medicamentos 146 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 147 1. O conceito e o significado do exame do material de verificação de drogas 147 2. Princípios e âmbito de aplicação do exame de materiais de tensão 148 Situação de ensino Teste das duas substâncias de reforço 148 1. Instrumentos, utensílios, reagentes e animais experimentais 148 2. Solução de verificação 148 Terceiro, método de inspeção de substância crescente 149 Situação de ensino três implementação de ensino 150 1. Definição de tarefas de trabalho 150 2. Processo de aprendizagem do projeto (método das seis etapas) 151 Teste abrangente 151 Projeto 5 Verifique a substância anti-hipertensiva 153 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 154 1. O conceito e o significado do teste de substância de verificação 154 2. Método de verificação de substância anti-tensão 155 Situação de Ensino II Projeto de Implementação de Ensino 156 1. Definição de tarefas de trabalho 156 2. Processo de aprendizagem do projeto (método das seis etapas) 157 Exame de substâncias de reforço para treinamento de nove encolhimentos 158 1. Meta de treinamento 158 2. Materiais de treinamento 158 Terceiro, plano de treinamento 158 Quarto, processo de treinamento 159 5. Precauções 161 Resumo da aprendizagem 162 Teste abrangente 162 Módulo 3 Ensaio de Atividade Biológica de Fármacos / 164 Projeto Um custo de antibiótico de microrganismos 165 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 166 1. Visão geral do método de exame biológico 166 2. Tecnologia de medição microbiana de antibióticos 171 Situação de ensino Método do disco de dois tubos para verificar o custo dos antibióticos 178 1. Preparação do meio 178 2. Preparação do tampão de esterilização 181 3. Preparação da suspensão bacteriana 181 Quarto, preparação da solução padrão do produto 182 5. Preparação da solução de teste 182 6. Preparação do Disco Duplo 183 7. Coloque tubos de aço, gotas, cultive 184 8. Círculo bacteriostático medido 184 IX. Cálculo de Valência e Análise de Erros 184 10. Principais pontos da operação de medição de matéria-prima, medicamento e preparação 185 Situação de ensino três implementação do projeto de ensino 186 1. Definição de tarefas de trabalho 186 2. Processo de aprendizagem do projeto (Método das seis etapas) 186 Treinamento Dez Antibióticos Microbianos Medição Microbiana 187 1. Meta de treinamento 187 2. Informações de treinamento 187 3. Plano de treinamento 187 Quarto, processo de treinamento 188 Resumo da aprendizagem 191 Teste abrangente 192 O teste biológico do projeto dois heparina 193 Contexto de ensino 1 Conhecimento e informação 194 1. A estrutura e a fonte da heparina 194 2. O efeito farmacológico da heparina 194 Terceiro, a aplicação clínica da heparina 195 Contexto de ensino Teste de atividade biológica de duas heparinas 195 1. Preparação da solução padrão do produto 195 2. Preparação da solução diluída do produto padrão 195 3. Preparação da solução de teste e da solução de diluição 195 Quarto, preparação de plasma 196 5. Medidas 196 Situação de ensino três implementação do projeto de ensino 197 1. Definição de tarefas de trabalho 197 2. Processo de aprendizagem do projeto (método das seis etapas) 197 Treinamento Onze Verificação de Ativação Biológica 198 1. Meta de treinamento 198 2. Princípio de treinamento 198 3. Materiais de treinamento 198 IV. Processo de Treinamento 199 5. Perguntas de reflexão 200 Resumo 200 Teste abrangente 200 Projeto três teste biológico de insulina 202 Contexto de ensino 1 Insistuit de biomedicina da insulina 203 1. Conhecimentos básicos sobre testes biológicos de insulina 203 203 Em segundo lugar, o método de teste de insulina biológica custa 204 Situação de ensino Dois Projeto de implementação de ensino 209 1. Definição de tarefas de trabalho 209 2. Projeto de Processo de Aprendizagem (Método das Seis Etapas) 210 Resumo de Aprendizagem 211 Teste abrangente 211 O teste biológico do projeto 4º gytein 212 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 213 1. Conhecimento básico do teste biológico bioquímico 213 2. Métodos de teste para a biodisponibilidade da oxitocina 214 Situação de Ensino II Projeto de Implementação de Ensino 219 1. Definição de tarefas de trabalho 219 2. Processo de aprendizagem do projeto (método das seis etapas) 219 Resumo da aprendizagem 220 Teste abrangente 221 O teste biológico de Wuyang Dihuang 222 Situação de ensino 1 Conhecimento Informação 223 1. Conhecimento básico de testes biológicos de digitalis 223 2. Métodos para testar a potência biológica da digitalis 224 Situação de Ensino II Projeto de Implementação de Ensino 228 1. Definição de tarefas de trabalho 228 2. Projeto de Processo de Aprendizagem (Método das Seis Etapas) 228 Resumo de Aprendizagem 229 Teste abrangente 230 O teste biológico de seis proteínas de essência de peixe com ácido sulfúrico 231 Contexto de ensino Um teste de custos biológicos de sulfina sulfúrica em peixes Método 232 1. Noções básicas de ensaio biológico de sulfato de protamina Conhecimento 232 Em segundo lugar, o método de teste de sulfato de peixe -sulfurina -custo biológico - Método de sangue total de coelho 233 Terceiro, o método de teste dos custos biológicos do sulfato de sulfato - Método de plasma de coelho e porco 235 Situação de Ensino II Projeto de Implementação de Ensino 239 1. Definição de tarefas de trabalho 239 2. Projeto de Processo de Aprendizagem (Método das Seis Etapas) 239 Resumo da aprendizagem 240 Teste abrangente 240 Módulo quatro estatísticas de testes biológicos de drogas/ 241 Projeto 1 Estatística e Cálculo de Ensaios Biológicos 242 1. Conhecimento básico 244 2. Método de Determinação Direta 246 3. Mesclar cálculo de resultados experimentais 248 Cálculo direto do treinamento de doze estatísticas de teste biológico 250 1. Meta de treinamento 250 2. Materiais e Equipamentos 250 3. Programa de Treinamento 251 IV. Processo de Treinamento 251 Projeto Segundo Estatística Biológica Microcarmark 253 1. Crie tabelas estatísticas 253 2. Insira os dados conhecidos do projeto 254 3. Cálculo 254 Quarto, modificação 255 5. Defina o papel e imprima 255 6. A preservação e saída do arquivo 256 Treinamento 13º Testes Biológicos Estatística Operação de Computador 257 1. Meta de treinamento 257 2. Informações de treinamento 257 3. Plano de treinamento 258 4. Processo de treinamento 258 5. Preencha o registro de treinamento realista 258 Resumo da aprendizagem 259 Teste abrangente 259 Apêndice Projeto Processo de Aprendizagem Design (Método de Seis Passos) Formato de Referência/ 261 Resposta de referência/ 264 Referências/ 267 |
breve introdução | |
Este livro didático é integrado ao conteúdo principal de verificação da "Farmacopeia da China" (edição de 2010) para o conhecimento e as habilidades exigidas pelas empresas farmacêuticas. Ele é dividido em quatro módulos: teste de saúde de medicamentos, teste de material prejudicial a medicamentos, teste de atividade biológica de medicamentos e estatísticas de teste biológico de medicamentos. Cada módulo usa "projetos" como unidade básica. O conhecimento básico essencial e as habilidades práticas. Este livro didático adota uma combinação relativamente próxima de engenharia e ciência no conhecimento de talentos corporativos e configura o conteúdo de treinamento relacionado. Ele é fortemente direcionado, permitindo que os alunos tenham melhor contato teórico com a aplicação prática, de modo a atingir o uso de qualificações. Este livro didático pode ser usado como livro didático para professores e alunos de biofarmacêuticos, tecnologia farmacêutica, biotecnologia e especializações relacionadas em faculdades profissionais superiores, e também pode ser usado como referência para professores e alunos de educação de adultos em especializações relevantes em escolas médicas e pessoal técnico em empresas e indústrias farmacêuticas. |