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Fabricante local mais vendido transfronteiriço para exportação embalagem em inglês Tira de Teste de Gravidez HCG apenas para exportação

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【Nome do Produto】
Nome comum: Tiras de teste de gravidez precoce (HCG) (método de ouro coloidal)
Nome do produto: Tiras de teste de gravidez precoce (HCG)
Nome em inglês: Teste de gravidez HCG
[Especificações da embalagem] 1 porção/saco de papel alumínio
[Uso pretendido] A gonadotrofina coriônica humana (HCG) é um hormônio glicoproteico produzido pela placenta durante a gravidez. O HCG pode ser detectado na urina de mulheres grávidas após a concepção. Cerca de uma semana após a concepção, o HCG pode aumentar para 5 a 50 mili-unidades internacionais/ml (mIU/ml), e aumentará para um ponto alto de 100.000 a 200.000 mili-unidades internacionais (mIU/ml) em 10 semanas. Ele cairá rapidamente após 12 semanas e se manterá em 5.000-20.000 mili-unidades internacionais/ml (mIU/ml). A aparência do HCG muda com o crescimento do embrião durante a gravidez, e esse fenômeno é o melhor sinal para a detecção precoce da gravidez.
A tira de teste de gravidez precoce usa o princípio de imunocromatografia de uma etapa marcada com ouro coloidal, que pode detectar de forma rápida, precisa e fácil o conteúdo e as alterações de HCG na urina de mulheres em idade fértil. É usada para determinar a gravidez precoce em mulheres (3-7 dias após a gravidez) para atingir o propósito de eugenia ou interrupção precoce da gravidez por medicamentos.
[Princípio do teste] Este produto é feito colando sequencialmente o anticorpo gonadotrofina coriônica humana (HCG) e o anti-IgG de camundongo em uma membrana de nitrocelulose em fase sólida e o anticorpo monoclonal anti-HCG marcado com ouro coloidal e outros reagentes, e aplica o princípio do método de sanduíche de anticorpo duplo de imunocromatografia.
Durante o teste, a amostra de urina é pingada na área de aplicação da amostra da tira de teste e cromatografada para cima sob o efeito capilar. Se for positivo, o HCG na amostra primeiro se liga ao anticorpo HCG de ouro coloidal durante o processo de cromatografia e, em seguida, continua a cromatografar para cima. Posteriormente, o conjugado será ligado pelo anticorpo HCG fixado na membrana, e uma tira vermelho-púrpura aparecerá na área de teste (T). Esta tira é formada pela combinação das partículas marcadas com ouro do anticorpo HCG e do anticorpo HCG na membrana. Se for negativo, não haverá tira vermelho-púrpura na área da linha de teste (T).
Independentemente de HCG estar presente na amostra, uma faixa vermelho-púrpura aparecerá na área da linha de controle (C). A faixa vermelho-púrpura na área da linha de controle (C) é o padrão para julgar se há amostra suficiente e se o processo de cromatografia está normal, e também serve como padrão de controle interno do reagente.
【Principais ingredientes】
1. Cartão de teste de gravidez precoce (HCG) (método de ouro coloidal) 1 porção
2. Dessecante 1 pacote
[Condições de armazenamento e período de validade] Este reagente deve ser armazenado em um saco de papel alumínio selado a 4-30℃ e não deve ser congelado. O período de validade é de 24 meses.
【Instrumentos aplicáveis】Aplicável, mas não fornecido
1 temporizador 2 recipiente de coleta de urina
[Requisitos da amostra] As amostras de urina podem ser coletadas em um recipiente limpo e seco. A urina dentro de um dia pode ser testada, mas a concentração de HCG é geralmente mais alta na urina da manhã. Se a amostra não for testada imediatamente, ela pode ser armazenada a 2-8°C por 48 horas antes do teste; se o tempo de armazenamento precisar ser estendido, ela pode ser congelada abaixo de -20°C. As amostras congeladas devem ser totalmente descongeladas e devolvidas à temperatura ambiente antes do teste, e bem agitadas. Se a amostra de urina estiver turva e precipitada, não a agite, pegue o sobrenadante para teste; ou pegue o sobrenadante para teste por centrifugação ou filtração.
[Método de operação] As amostras, reagentes e outros equipamentos a serem testados devem ser restaurados à temperatura ambiente antes do uso. Se a embalagem for aberta, ela deve ser usada o mais rápido possível dentro de 1 hora.
1. Tira de teste: Retire a tira de teste e mergulhe a ponta com a marca de seta verticalmente no recipiente cheio de urina. Após pelo menos 3 segundos, retire-a e coloque-a sobre uma superfície limpa e não absorvente, esperando que a tira colorida apareça. Observe os resultados em 5 minutos. (Observação: a interface da urina não deve exceder a linha "MAX" na tira de papel)
2. Caixa de teste: Retire a caixa de teste do saco de filme de alumínio, coloque-a sobre a mesa, use o canudo fornecido no saco de embalagem para absorver a urina, adicione 3 gotas de amostra de urina no orifício da amostra e observe os resultados por 5 minutos.
3. Caneta de teste: antes de usar, retire a caneta de teste do saco de filme de alumínio, desconecte a tampa, deixe a urina escorrer na porta de sucção da caneta de teste ao urinar e mantenha o tempo de coleta de urina por 4 a 5 segundos (tenha cuidado para não molhar a janela do visor ao coletar a urina), depois coloque a tampa, continue segurando a caneta de teste plana ou deite-a plana e observe os resultados por 5 minutos.
[Determinação do resultado] Nota: A determinação será inválida após 15 minutos.
1. Negativo: Apenas a linha de controle aparece, indicando ausência de gravidez;
2. Positivo: Tanto a linha de controle quanto a linha de teste são coloridas, indicando gravidez;
3. Inválido: A linha de controle não mostra cor, indicando que o teste falhou ou que o reagente é inválido. Por favor, teste novamente com uma nova tira de teste. Se o problema persistir, pare de usar este lote de produtos imediatamente e entre em contato com o fornecedor ou fabricante local.
Nota: A cor da linha de controle e da linha de teste pode parecer mais escura ou mais clara dependendo da quantidade de hCG na urina. Quando a concentração de HCG é muito alta, a linha de teste é muito óbvia e a linha de controle pode ficar muito fraca, o que é um resultado normal.
【Referência】
1. Negativo - A urina de homens saudáveis e mulheres não grávidas não deve conter concentrações de HCG maiores que a sensibilidade do ensaio.
2. A concentração de HCG varia muito com a duração da gravidez e entre diferentes indivíduos.
Limitações do método de teste
1. Este reagente é usado para detecção qualitativa de HCG em amostras de urina, mas não pode determinar sua concentração.
2. Pacientes com tumores uterinos, mola hidatiforme ou menopausa podem ter resultados positivos devido aos altos níveis de HCG na urina. Se seus múltiplos testes forem inconsistentes com os resultados esperados, você deve consultar um médico.
3. Se você suspeitar de gravidez e o teste de urina for negativo (pode ser porque a urina está muito diluída ou a gravidez está em estágios iniciais), você pode coletar a urina da manhã novamente após 48 a 72 horas e fazer o teste novamente.
4. Após a interrupção da gravidez por motivos naturais ou não naturais (incluindo parto natural, cesárea, aborto habitual ou aborto medicamentoso), o teste de HCG na amostra de urina será positivo por várias semanas.
5. Outras condições, incluindo doenças trofoblásticas ou doenças tumorais não trofoblásticas (como hiperplasia endometrial, câncer de mama, câncer de pulmão) também podem causar um aumento na concentração de hCG. Portanto, os resultados do teste devem ser julgados pelo médico após a combinação de outros sintomas clínicos e outros indicadores laboratoriais. Somente após excluir as possibilidades acima, podemos usar nosso reagente de teste de hCG para detectar hCG na urina para determinar se você está grávida. Se você fez o teste várias vezes e os resultados esperados são inconsistentes, você deve consultar um médico.
6. Gravidez ectópica e cistos ovarianos podem produzir resultados negativos ou irregulares. Se você ainda tiver dúvidas, é recomendado usar um kit de teste quantitativo para teste.
7. Analgésicos, anticoncepcionais orais e outros medicamentos comuns não interferem nos resultados do teste.
8. Em circunstâncias normais, este reagente é muito confiável, mas a operação incorreta pode afetar a precisão dos resultados, como molhar a janela de exibição ou absorção insuficiente de urina.
9. Quando o resultado do teste indicar gravidez, vá ao hospital para consultar um médico e confirmar o diagnóstico. O médico lhe dará mais orientações.
【Indicadores de desempenho do produto】
1. Quantidade mínima de detecção: Use o produto padrão nacional HCG para detecção, observe os resultados por 5 minutos e não deve ser superior a 25mU/ml.
2. Taxa de conformidade da amostra de referência negativa: 500 mlU/ml de LH, 1000 mlU/ml de FSH e 1000 mlU/ml de TSH apresentaram resultado negativo.
3. Teste de interferência: a urina contém medicamentos comuns de venda livre, analitos químicos (cafeína, vitamina C), analitos biológicos (como glicose, proteína, albumina sérica bovina, bilirrubina, heme), etc., que não afetarão os resultados do teste.
4. Precisão: Quando medido com padrão HCG da mesma concentração (n=10), os resultados da reação e a colorimetria são consistentes.

Largura da tira do molde 2,5MM

Exportar embalagens inglesas

Válido por 3 anos