Para pedidos urgentes de grandes cantidades, por favor contacte a:13480106104
Tenga en cuenta al realizar un pedido:Debido a las circunstancias especiales de la epidemia, para evitar la infección cruzada, las máquinas vendidas no admiten devoluciones incondicionales de siete días. Para problemas de calidad posventa, comuníquese con el servicio al cliente para la garantía. Por favor, no compre si le importa.
【Nota especial: Los precios de compra de los accesorios de las fábricas de productos epidémicos fluctúan mucho. Si el precio fluctúa después de realizar un pedido, no admitimos el reembolso de la diferencia de precio. Vendemos con una pequeña ganancia. Nos entendemos. Si le importa, por favor no compre.]
El termómetro de frente no viene equipado con baterías de fábrica, por favor traiga 2 pilas AA.
Calificaciones completas,Lista blanca aduanera, calificado para exportar a todos los países del mundo,Cada producto se calibra en una sala de temperatura constante superprecisa para equipos médicos. El 95% de los productos en el mercado no son tan rigurosos. La temperatura se mide en un segundo, lo cual es verdaderamente preciso. La placa madre se envejece durante 48 horas para asegurar la durabilidad y estabilidad del producto. ¡Somos responsables de nuestra propia temperatura! ¡El significado central del producto en sí no puede perderse debido al precio!Dos modos para medir personas y objetos, dos pantallas estables de Fahrenheit y Celsius, ¡y soporta la medición de temperatura de cabeza, frente, manos y oídos!
1. El producto está en la lista blanca de aduanas, con certificados CE/FDA ROHS iso13485, y también puede ayudar en la declaración aduanera FOB, garantizando una exportación fluida
2. El producto tiene dos versiones: versión americana y versión europea. Por favor, indique la versión si puede pedirlo.
3. Con gran escala y estrictos estándares de producción, tenga la seguridad de que la calidad y la cantidad por debajo de 1,000 se pueden enviar el mismo día.
4. Si no hay problemas de calidad con los materiales epidémicos enviados desde la fábrica, no se aceptan devoluciones. ¡Por favor, verifique antes de comprar!
5. ¡El producto de la caja de embalaje tiene logotipos CE y FCC!
Modelo: IR-FM (host + manual + certificado + caja de embalaje, excluyendo baterías)
Tamaño de la caja de producto individual: 178*100*45mm, incluyendo el peso del embalaje: 135g/unidad
Hay dos tipos de cantidad de embalaje: (1) 50 piezas/caja,Peso neto por caja: 7.25kg, peso bruto: 7.95kg; tamaño de la caja exterior: 52*24.5*38.5cm, sin incluir baterías. (2) 100PCS/caja, peso bruto 15Kg, tamaño de la caja exterior: 52*47*37.2cm
qué esFDA 510k：
Certificación de Dispositivo Médico FDA, hay varios tipos:
1. El fabricante está registrado ante la FDA
2. Registro FDA de productos
3. Registro de listado de productos
4. Revisión y aprobación del listado de productos
5. Otros
Dependiendo del nivel de riesgo,La FDA divide los dispositivos médicos en tres categorías (I, II, III), siendo la Clase III la de mayor nivel de riesgo; un pequeño número de dispositivos médicos de Clase I y III y la mayoría de Clase II（IncluirTermómetro de Frente）, vendido en los Estados Unidos, necesitas hacerCertificación de “Registro de Marketing de Producto” (PMN: Notificación Previa a la Comercialización).
HacerLos documentos requeridos para el "registro de comercialización de productos" deben cumplir con la Sección 510 de la Ley FD&C de EE. UU., por lo que este tipo de certificación se denomina usualmente "registro de comercialización de productos" y se llama certificación 510 (K).
Así que no todosLa FDA puede permitirle exportar ventas.
qué esiso13485：
ISO13485 se llama "Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos" en chino. Dado que los dispositivos médicos son productos especiales para salvar vidas, prevenir y curar enfermedades, no es suficiente regularlos solo según los requisitos generales de las normas ISO9000. Por esta razón, la organización ISO promulgó la versión ISO13485:1996 de la norma (YY/T0287 y YY/T0288), que establece requisitos especiales para el sistema de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos, y desempeña un buen papel en la promoción de la calidad de los dispositivos médicos para lograr la seguridad y la eficacia.
La foto real se toma de la siguiente manera
