1. Introducción del producto
La cámara de prueba de estabilidad de medicamentos JC-YPA-150/250/500/1000 es un método científico para crear una evaluación de la fecha de caducidad del medicamento, cumple con la prueba de estabilidad de medicamentos químicos hasta el principio de prueba acelerada, prueba a largo plazo y prueba de alta humedad, es la mejor opción para que las empresas farmacéuticas realicen la prueba de estabilidad del medicamento. La cámara de prueba de estabilidad de medicamentos se utiliza para la industria farmacéutica, medicina, biotecnología, industria alimentaria y otras industrias, industria electrónica y todas las industrias relacionadas, incluidas las ciencias de la vida.
Implementar y cumplir estándares y métodos de prueba:
Fabricado para cumplir con las disposiciones pertinentes de GB10586-2008
Cumple con las pautas IEC60068-35
Cumple con los requisitos de seguridad de la cubierta protectora de diseño mecánico GB-8196-87
Cumplir con la norma GB-52261-2002 Seguridad mecánica Equipos mecánicos y eléctricos Parte 1: Condiciones técnicas generales
Cumplir con los requisitos de seguridad de protección mecánica de GB-12265-90
Conozca las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (BPF, Revisión de 2015)" (Orden n.º 7 del Ministerio de Salud de la República Popular China).
Cumple con la nueva edición ICH2003Q1A(2) 2015 de la Farmacopea China
2. Parámetros del producto
modelo | JC-YPA-150 | JC-YPA-250 | JC-YPA-500 | JC-YPA-1000 |
Tamaño del estudio | 460*510*640 | 500*550*910 | 610*740*1100 | 850*925*1250 |
Dimensiones | 960*670*1400 | 1020*710*1700 | 1200*900*1830 | 1400*970*1950 |
Potencia instalada | 1600 W | 1800W | 2800W | 3200W |
Dividir | 2 | 3 | 3 | 4 |
La capacidad de carga de cada estante | 30 kilos | |||
Placa de soporte de carga del fondo de la caja | 400 kg | |||
rango de temperatura | 0℃—+80℃ | |||
Rango de humedad | 25%—95% de humedad relativa | |||
fluctuación de temperatura | ≤±0,3℃ | |||
uniformidad de temperatura | ≤±1℃℃ | |||
Desviación de temperatura | ≤±0,5℃ | |||
Precisión del ajuste del instrumento | Temperatura 0,1 ℃ Humedad 0,1 % HR | |||
Fluctuación de la humedad | ≤±1 %HR | |||
Desviación de humedad | ±3 %HR %HR | |||
Tasa de calentamiento | ≤0,7～1,0℃/1min (tasa promedio) | |||
tasa de enfriamiento | ≤0,7～1,0℃/1min (tasa promedio) | |||
Función de impresión | La microimpresora de matriz de puntos puede imprimir datos y curvas de temperatura y humedad, registrar el tiempo de impresión (año, mes y día) y el ciclo de impresión es ajustable. | |||
Función de alarma sonora y luminosa con desviación de temperatura y humedad | Cuando hay una desviación de temperatura y humedad, se pueden emitir alarmas audibles y visuales, y la alarma se puede liberar con un botón para eliminar las alarmas normales al tomar muestras. | |||
almacenamiento de datos | Equipada con una interfaz USB 2.0, la memoria USB puede almacenar datos y registrar el valor de ajuste del dispositivo, el valor de muestreo, el tiempo de muestreo, la curva de prueba, los datos, el registro de operaciones, el registro de alarmas, etc., y permite consultar la temperatura y la humedad de cada período en detalle. Las curvas, los registros de operaciones y los registros de alarmas se pueden exportar mediante USB 2.0, imprimir el historial de curvas de prueba y generar informes de datos (formato Excel). | |||
Función de bloqueo de contraseña | La modificación de cualquier información en el instrumento requiere el uso de una contraseña. | |||
cumplir con el estándar | Cumplir con los requisitos de “Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) (Revisión de 2015)” (Orden N.º 79 del Ministerio de Salud de la República Popular China) y la certificación BPF. | |||
cerradura de la puerta | Manija de puerta con cerradura, viene con dos llaves. | |||
Cómo funciona el equipo | Funcionamiento continuo las 24 horas | |||
Material de la pared exterior de la caja | Placa de acero laminada en frío (1,5 mm de espesor) producida por Baosteel, superficie rociada electrostáticamente | |||
Material de la pared interior de la caja | Placa de acero inoxidable con espejo SUS304 anticorrosión (1,2 mm de espesor) | |||
Ventana de observación | Ventana de observación de vidrio rectangular de 395 × 550 mm | |||
Materiales de aislamiento | Lana de vidrio aislante fina, espesor de capa aislante 70 mm. | |||
equipo de iluminación | El dispositivo de iluminación utiliza iluminación diurna Philips de 18 W. | |||
Precinto de caja | La puerta de la cámara de prueba adopta una tira de sellado especial de caucho de silicona. Esta tira de sellado es antienvejecimiento, resistente a ácidos y álcalis, resistente a la corrosión, suave y elástica, y previene eficazmente las fugas de temperatura y humedad. | |||
Método de aire acondicionado | Ventilación de circulación interna forzada, diseño de placa guía de aire ajustable, ajuste equilibrado de temperatura y humedad para garantizar un campo de temperatura uniforme en la cámara de prueba. | |||
dispositivo de circulación de aire | Un motor de eje largo de acero inoxidable de fabricación especial y dos aspas de ventilador multialas, también de acero inoxidable, garantizan una circulación adecuada del aire en el conducto integrado de la cámara de pruebas. El conducto de aire adopta el internacionalmente popular conducto de voluta, que ofrece un gran volumen de aire y estabilidad de temperatura y humedad. | |||
Método de calentamiento del aire | El relé de estado sólido (SSR) con modulación por ancho de pulsos de periodicidad uniforme sin contacto controla la potencia de calentamiento. El tubo calefactor sellado de acero inoxidable tipo ala tiene una configuración adecuada, su superficie no se enrojece y ofrece alta seguridad y fiabilidad. | |||
Opcional | CI (cualificación operativa), CI (cualificación operativa), CI (cualificación de desempeño) | |||
3. Características del producto
1. Dispositivo independiente de protección contra sobretemperatura
2. Dispositivo de protección contra cortocircuitos del calentador
3. Protección de puesta a tierra segura y confiable
4. Protección contra sobrecarga térmica del compresor de refrigeración
5. Protección contra sobrepresión del compresor de refrigeración
6. Alarma de escasez de agua del tanque de suministro de agua
7. Protección contra la escasez de agua de la caldera de humidificación.
8. Protección contra sobrecarga térmica del ventilador
9. Protección contra quemaduras en seco del humidificador
10. La caja cuenta con un tanque de almacenamiento de agua autónomo, con un cajón oculto para llenarlo. El conjunto es independiente y elegante.
11. La puerta de la caja tiene una gran ventana de visualización.
12. El material del estudio utiliza una placa de acero inoxidable SUs304A con espejo, que es resistente a los ácidos, a la corrosión y fácil de limpiar.
13. Impresora matricial de micropuntos antiinterferencias, los datos de impresión se pueden guardar durante 20 años. Imprime datos y curvas de temperatura y humedad
Día, hora, tiempo de impresión ajustable y frecuencia.
14. Tiene función de alarma de desviación de temperatura y humedad (alarma sonora y luminosa de corto alcance, alarma remota de puerta y habitación, alarma SMS de comunicación con teléfono móvil) y tiene función de liberación de alarma con una sola tecla (se utiliza al preparar o tomar muestras de medicamentos).
15. Las aguas residuales condensadas se pueden reciclar, y las herramientas de ahorro de energía y reducción del consumo pueden ampliar la frecuencia de recarga de agua.
16. El sensor utiliza un sensor de temperatura y humedad de polímero importado de Francia, que cambia el método tradicional de medición de humedad con gasa, y la medición de humedad es precisa y no requiere mantenimiento.
17. Con orificio de verificación de prueba de temperatura y humedad.
18. Puede proporcionar servicios técnicos especiales de verificación 3Q (confirmación de instalación IQ, confirmación de operación 0Q, confirmación de rendimiento PQ)
